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質量體系

1、公司生產范圍和主要品種

公司主要生產無菌原料藥、原料藥、藥用輔料、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑;以及醫藥中間體的制造、加工;自營和代理各類商品及技術的進出口業務

主要原料藥品種有(已通過國內GMP認證):

  氨基糖苷類抗生素——硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸小諾霉素和硫酸巴龍霉素;

  大環內酯類抗生素——螺旋霉素、螺旋霉素撲酸鹽、螺旋霉素己二酸鹽;

  喹諾酮類抗菌藥——巴洛沙星及制劑、氟羅沙星、甲磺酸帕珠沙星;

  有機酸及其鹽——乳酸、乳酸鈉溶液、枸櫞酸、枸櫞酸鈉;

  抗結核病藥——利福噴丁;

  免疫抑制劑——嗎替麥考酚酯及膠囊劑;他克莫司、西羅莫司

  主要制劑品種(已通過國內GMP認證):

利福噴丁膠囊、螺旋霉素膠囊、嗎替麥考酚酯膠囊、二甲雙胍格列吡嗪膠囊、氟羅沙星膠囊、維EC顆粒、枸櫞酸鉍鉀顆粒、抗結核組合藥等;

2、已通過國外認證/注冊產品:

原料藥硫酸奈替米星葡萄牙EU-GMP證書;

原料藥螺旋霉素德國GMP證書;

原料藥絲裂霉素德國GMP證書;

3、在研品種:

  丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸、甲奈氫醌二磷酸酯鈉及制劑、依維莫司及制劑,重酒石酸卡巴拉汀原料藥,依折麥布原料藥以及制劑,他克莫司原料藥及制劑、氨酚曲馬多膠囊、阿卡波糖片等。

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